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人类遗传资源“合作单位意见”(或“承诺书”)盖章申请流程

发布时间:2022年11月28日 11:18:28 预览:3091


1.申办者应在本机构项目立项、伦理审查同意后办理人遗办申报;

2.关注衡阳市中心医院临床试验机构管理系统,Wetrial网站(https://hyszxyygcp.wetrial.com--办事指南和下载中心下载《人类遗传资源审批申请表》、《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》和《人类遗传资料机构存档目录》,并按要求填写相关内容并签字、盖章;

3. 按《人类遗传资料机构存档目录》要求,按顺序准备相关资料;

4. 所有材料以扫描件形式上传至Wetrial临床试验机构管理系统--本中心项目--我的工作--递交给机构(伦理/合同/遗传办/启动会/结题等)--遗传办资料,按要求进行登记和资料的提交;

5. 承诺书签好后,机构办通知领取承诺书;承诺书一般在5个工作日内完成签署

6. 科技部网站公示遗传办审批通过后,即可签订临床试验合同启动项目。可接受临床试验合同在人遗办审批前签署申办者/主要研究者须提交承诺声明,承诺该项目在获得人类遗传资源管理办公室审批通过后方可筛选受试者,并承担由此带来的人类遗传管理风险。后补交《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书》原件及备案成功证明到机构办并上传至Wetrial系统


①本中心承诺书原件非特殊情况只能签署一份。

②审核表中申办者承诺必须有签字和盖章,缺一不可。

③本中心人类遗传资源审核表为一整体,申办者必须对其真实性负责